Fornecedor: Shunmei
Cateter balão farmacológico revestido com sirolimus cristalino associado a uma matriz carreadora. As indicações são lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e reestenose intra-stent (ISR).
Distribuído pela Jasmed para hospitais e instituições de saúde em todo o Brasil.
No cateter balão farmacológico, o revestimento é de sirolimus cristalino de nova geração, associado a uma matriz carreadora.
A transferência do fármaco é otimizada para uma liberação uniforme e estável, com o objetivo de reduzir a perda de princípio ativo durante o trajeto por vasos tortuosos.
As indicações previstas são lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e manejo de reestenose intra-stent (ISR). A faixa de diâmetro de referência (RVD) aparece junto às indicações.
A seção de evidências reúne os resultados interinos de um ensaio clínico, reproduzidos sem alteração e com a origem de cada item indicada.
Metodologia: RCT Multicêntrico (n=250), Desenho de Não-inferioridade (Acompanhamento rígido de 9 meses).
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
99.14% Sucesso Clínico do Procedimento (PPS)
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
100% Sucesso Angiográfico Imediato
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
0.12 mm Perda de Lúmen Tardio (LLL) ± 0.31
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
0.85% Taxa MACE em 30 dias (Excelente Perfil de Segurança)
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
0% Trombose do Dispositivo Reportada
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
0 Defeitos ou Falhas Relacionadas ao Equipamento
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
Conclusão Interina: Desempenho de segurança e eficácia excepcional no tratamento primário de lesões coronárias em vasos pequenos (RVD 2.00–3.00 mm).
Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado
Sirolimus em forma cristalina, associado a uma matriz carreadora.
Lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e manejo de reestenose intra-stent (ISR). A faixa de RVD está nas indicações desta página.
Os resultados interinos de um ensaio clínico, transcritos sem alteração e com a origem de cada item indicada.
Cateteres balão PTCA e MiniCross CTO com perfil de entrada baixo, haste com transição entre as porções proximal e distal e material especial que suporta múltiplas expansões. Diâmetros, comprimentos e pressões do MiniCross CTO estão nas características.
ShunmeiCateter balão não complacente (NC) em nylon, desenvolvido especificamente para lesões severamente calcificadas e para a pós-dilatação de stents. Tem ampla escala de diâmetros, e a pressão de ruptura de cada faixa de tamanho está nas características.
ShunmeiO NC LOACH é um cateter balão coronário não complacente, de troca rápida (rapid exchange), com balão em nylon e ponta macia e arredondada. Está disponível em vários diâmetros e comprimentos, com o código de cada modelo na tabela desta página.
ShunmeiAnyreach™ é a linha de fios-guia PTCA da APT Medical para cardiologia intervencionista, desenvolvida com tecnologia Safe Net Core e design Core-to-Tip. São quatro versões, AnyreachC™, AnyreachC™ de carga ultraleve, AnyreachP™ e AnyreachP™ LanceR, para diferentes estratégias de intervenção coronária.
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