# Cateter Balão Farmacológico (Sirolimus)

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Cateter balão farmacológico revestido com sirolimus cristalino associado a uma matriz carreadora. As indicações são lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e reestenose intra-stent (ISR).

- Fornecedor: Shunmei
- Tipo: Balão
- Categorias: Cardiologia intervencionista

## Descrição

No cateter balão farmacológico, o revestimento é de sirolimus cristalino de nova geração, associado a uma matriz carreadora.

A transferência do fármaco é otimizada para uma liberação uniforme e estável, com o objetivo de reduzir a perda de princípio ativo durante o trajeto por vasos tortuosos.

As indicações previstas são lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e manejo de reestenose intra-stent (ISR). A faixa de diâmetro de referência (RVD) aparece junto às indicações.

A seção de evidências reúne os resultados interinos de um ensaio clínico, reproduzidos sem alteração e com a origem de cada item indicada.

## Características

- Revestimento Cristalino de Sirolimus
- Revestimento Avançado: Nova geração de Sirolimus cristalino associado a uma matriz carreadora patenteada.
- Liberação Uniforme e Estável: Transferência de droga altamente otimizada, reduzindo significativamente a perda de princípio ativo durante o trajeto vascular tortuoso.

## Indicações

- Lesões em vasos coronários pequenos (RVD 1.5mm a 4.0mm).
- Tratamento primário de lesões em bifurcações complexas.
- Manejo eficaz de reestenose intra-stent (ISR).

## Evidências

- Metodologia: RCT Multicêntrico (n=250), Desenho de Não-inferioridade (Acompanhamento rígido de 9 meses). (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 99.14% Sucesso Clínico do Procedimento (PPS) (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 100% Sucesso Angiográfico Imediato (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 0.12 mm Perda de Lúmen Tardio (LLL) ± 0.31 (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 0.85% Taxa MACE em 30 dias (Excelente Perfil de Segurança) (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 0% Trombose do Dispositivo Reportada (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- 0 Defeitos ou Falhas Relacionadas ao Equipamento (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)
- Conclusão Interina: Desempenho de segurança e eficácia excepcional no tratamento primário de lesões coronárias em vasos pequenos (RVD 2.00–3.00 mm). (Fonte: Material de apresentação do catálogo (Cardiologia Intervencionista), slide 9 — resultados interinos de ensaio clínico apresentados no material; o ensaio não é nomeado)

## Perguntas frequentes

### Qual fármaco reveste o balão?

Sirolimus em forma cristalina, associado a uma matriz carreadora.

### Quais são as indicações?

Lesões em vasos coronários pequenos, tratamento primário de lesões em bifurcações complexas e manejo de reestenose intra-stent (ISR). A faixa de RVD está nas indicações desta página.

### O que mostra a seção de evidências?

Os resultados interinos de um ensaio clínico, transcritos sem alteração e com a origem de cada item indicada.

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Orçamento: https://jasmed.com.br/catalogo/cateter-balao-farmacologico-sirolimus-shunmei/